JurnalPatroliNews – Jakarta, Vaksin Covid-19 yang saat ini tengah diupayakan oleh pemerintah banyak menerima pertanyaan mengenai keamanan dan efektivitasnya. Berbagai kandidat vaksin telah disiapkan pemerintah antara lain Sinovac, Cansino dan Sinopharm. Vaksin Sinovac yang akan diproduksi bersama Bio Farma, saat ini sudah berada pada tahap uji klinik fase 3 di Bandung dan telah mengambil subjek sebanyak 1.620 orang dewasa dan sedang menunggu hasilnya.
Terkait tudingan keamanan vaksin Covid-19, Guru Besar Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran Cissy Rachiana Sudjana Prawira-Kartasasmita mengatakan bahwa apabila vaksin Covid-19 Sinovac ditemukan tidak aman atau menimbulkan efek samping yang berbahaya, tentunya tidak akan dilanjutkan ke uji klinik fase 3. “Kalau tidak aman, uji klinik sudah dihentikan dari awal, dengan kata lain tidak boleh naik kelas. Ini sudah bisa dikatakan aman, fase satu sudah ada report-nya, aman, kemudian dilanjutkan dengan fase 2, sudah dilaporkan aman,” kata Prof Cissy dalam keterangan Jumat (30/10/2020).
Cissy menambahkan bahwa terdapat jurnal-jurnal internasional yang sangat terakreditasi dan laporan fase 1 dan 2 sudah dipublikasikan. “Dalam jurnal tersebut dikatakan uji klinik fase 1 dan 2 dari vaksin Covid-19 Sinovac sudah aman, itu bagus sekali, tapi laporan uji klinik fase 3 memang belum ada karena yang di Brasil mungkin baru selesai bulan Oktober ini dan yang di Indonesia baru selesai tahun depan, sebaiknya kita tunggu hasil dari uji klinik fase 3,” tambah profesor yang juga merupakan Ketua Satgas Imunisasi IDAI dan Ketua Pokja Vaksinasi Peralmuni.
Terkait uji klinik fase 3 harus dilakukan di negara produsen vaksin tersebut, Cissy mengatakan bahwa sebetulnya secara aturan boleh saja dilakukan di luar negeri, tapi memang supaya lebih yakin uji klinik fase 3 dilakukan di negara yang ingin memakainya. “Uji klinik fase 3 itu adalah untuk melihat efikasi atau khasiat vaksin, selain keamanannya. Apakah setelah divaksinasi, seseorang itu bisa jadi sakit atau tidak, dan memang salah satu syarat uji klinik fase 3 harus dilakukan di lebih dari satu senter,” tambah Cissy
Dia senang dan menyambut baik apa yang dilakukan Jokowi soal vaksin Covid-19 harus dipastikan aman dan jangan terburu-buru. “Karena keamanan untuk semua orang sangat penting,” pungkas Cissy
(bs)
Komentar